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第七十條

醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業應當建立記錄管理制度，對生產、質量控制等活動進行記錄，確保記錄真實、準確、完整和可追溯。

鼓勵醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業采用先進技術手段，建立信息化管理系統，加強對生產過程的管理。

第三十三條

醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業應當建立記錄管理制度，確保記錄真實、準確、完整和可追溯。

鼓勵醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業采用先進技術手段，建立信息化管理系統，加強對生產過程的管理。