在全球產業鏈分工日益精細的今天，中國高端制造正憑借其卓越的工藝、可靠的質量與敏捷的響應，贏得國際市場的廣泛信賴。作為一家專注于醫療器械合同研發與生產服務（CDMO）的領先企業，巨翊科技在蘇州、常州、長沙及馬來西亞布局了先進的研發及生產基地，服務于全球頭部醫療器械品牌。為持續提升國際化服務能力、筑牢質量生命線，巨翊科技正式攜手冠騁信息，全面引入醫療器械GMP數智化系統——MedPro eDHR，開啟高質量發展新篇章。

關于巨翊科技

巨翊科技成立于2014年,為行業領先的醫療器械CDMO技術服務平臺，致力于為全球醫療器械企業及臨床機構提供一系列、全方位的合同產品研發、注冊、生產服務及完整產品解決方案。覆蓋不同區域的超萬平方米的有源和無菌器械研發與生產中心，多次獲得一線資本數億元投資，運營穩健。

高速發展下的質量管理優化目標

目標一：電子化記錄，提升管理效率與合規水平

實現電子化記錄與追溯，提升數據分析能力和管理效率，增強生產進度透明度和跨部門協同能力。通過數智化手段，進一步降低顯性與隱性成本，支持更快速的決策和更高客戶滿意度。

目標二：統一制造標準，提升集團化跨國運營和協同能力

提升國內外多座基地更緊密的矩陣式管理能力，統一制造標準、操作流程、質量管控要求與數據共享能力。降低管理復雜度、提升跨地域協同效率，為全球化運營提供強力支撐。

目標三：強化委托生產模式下的質量的閉環管理

通過eDHR自我審計實現電子記錄合規管控，確保批記錄完整、可溯與可信。通過產品質量流程在線管控強化質量閉環管理。進一步增強客戶信任與合作黏性。

GMP數智化轉型助力戰略達成

引入MedPro eDHR，不僅是數智化工具升級，更是巨翊科技全球GMP數智化轉型戰略落地，通過轉型實現：

· 電子記錄驅動效率提升：電子批記錄自動生成、歸檔與審閱，無紙化簽審，強化質量管控與運營效能。

· 矩陣式跨地域協同：靈活架構支持國內外基地即插即用，統一標準，避免復雜系統的耦合性，實現高效集團化管理。

· 透明閉環增強客戶信任：數據實時共享，全面審計追蹤，確保記錄可查可溯，增強客戶信任，縮短上市周期。

· 數據沉淀賦能智慧運營：從經驗驅動向數據決策轉變，助力實現高質量、低成本、短交期、高合規目標。

為什么巨翊科技選擇冠騁信息的MedPro eDHR?

基于對上述的深刻洞察，巨翊科技選擇冠騁信息MedPro eDHR，共同邁向 GMP 數智化新征程。

MedPro eDHR以GMP規范為核心，構建覆蓋生產、質量、記錄、放行、審核、追溯的全流程閉環管理體系，完美解決上述難題。MedPro產品序列已在數百座醫療器械數智化工廠穩定運行。憑借新一代軟件技術和行業示范性，入選2025年國家藥品監督管理局“藥品智慧監管典型案例”（智聯共治類），承擔2025年工信部、市場監管總局智能制造解決方案“揭榜掛帥”重任。

MedPro eDHR一塊屏賦能車間數智化管理

本次合作，將數智化基因注入巨翊科技全球制造運營體系，持續引領醫療器械CDMO行業質量標準與服務范式，以“中國智造”之力賦能全球醫療健康產業創新發展。